数据部按照国际标准提供数据管理的系统服务。所有服务均遵循GCP、ICH-GCP和US FDA 21 CFR Part 11规则,确保给客户提供最准确、及时、可信的临床试验数据。

统计部负责试验设计阶段的样本量估算、为方案制定和CRF表设计提供统计学支持、撰写统计分析计划、出具数据盲态审核报告、统计分析并出具统计分析报告等。统计人员使用权威统计学软件书写统计程序,并且按照相关指导原则建立了统计分析报告格式的模板,为撰写研究报告提供及时、准确的资料。最大限度地保证统计报告的规范性和准确性。


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